Rilexine Chewable மாத்திரைகள்

2019
இந்த பக்கத்தில் Rilexine Chewable மாத்திரைகள் பற்றிய தகவல்கள் உள்ளன கால்நடை பயன்பாடு.
வழங்கப்பட்ட தகவல்கள் பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கியவை:
  • Rilexine Chewable மாத்திரைகள் அறிகுறிகள்
  • Rilexine Chewable மாத்திரைகள் எச்சரிக்கைகள் மற்றும் எச்சரிக்கைகள்
  • Rilexine Chewable மாத்திரைகள் இயக்கம் மற்றும் அளவு தகவல்

Rilexine Chewable மாத்திரைகள்

இந்த சிகிச்சை பின்வரும் இனங்கள் பொருந்தும்:
  • நாய்கள்

நிறுவனம்: Virbac

(cephalexin) நாய்களுக்கான Chewable மாத்திரைகள்

நாய்களில் வாய்வழிப் பயன்பாட்டிற்காக ஆண்டிமைக்ரோபியல் மட்டுமே

Rilexine Chewable மாத்திரைகள் எச்சரிக்கை

மத்திய அமெரிக்கா (அமெரிக்கா) சட்டமானது இந்த மருந்தை உரிமம் பெற்ற கால்நடை மருத்துவர் அல்லது ஒழுங்குமுறையைப் பயன்படுத்துவதை கட்டுப்படுத்துகிறது.

விளக்கம்

RILEXINE® Chewable மாத்திரைகள் 150 mg, 300 mg, மற்றும் 600 mg cephalexin கொண்ட 3 அளவுகள் வழங்கப்பட்ட ஒரு chewable, bisected மாத்திரை உள்ளன. Cephalexin ஒரு செபலோஸ்போரின், பீட்டா-லாக்டாம், பரந்த நிற ஆண்டிபயாடிக் ஆகும். செபலேக்சின் முழு இரசாயன பெயர் 7- (D-α- அமினோ-α- பினிலேக்கெட்டமிடோ) -3-மெத்தில் -3-செப்பம்-4-கார்பாக்சிலிக் அமில மோனோகைட்ரேட் ஆகும்.

அறிகுறி: நாய்கள் பாதிக்கப்படும் விகாரங்கள் காரணமாக ஏற்படும் இரண்டாம் மேலோட்டமான பாக்டீரியா பியோதர்மா சிகிச்சைக்கு ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் சூடோன்டீரியஸ்.

மருந்து மற்றும் நிர்வாகம்

பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை 28 நாட்களுக்கு தினசரி இரண்டு முறை உடல் எடையில் 22 மி.கி / கிலோ (10 மில்லி / எல்பி) ஆகும்.

பொருத்தமான சாகுபடியை மற்றும் சந்திப்புத்திறன் சோதனைகள் சிகிச்சையளிக்கும் முன் ஏற்பட வேண்டும். இந்த சோதனைகளின் முடிவுகள் அறியப்படுவதற்கு முன்பாக RILEXINE Chewable மாத்திரைகளுடன் சிகிச்சை ஆரம்பிக்கப்படலாம்; முடிவு கிடைத்தால், ஆன்டிமைக்ரோபியல் சிகிச்சை அதற்கேற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். சிகிச்சையின் ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்க பதில் அனுசரிக்கப்படவில்லையெனில், நோயறிதல் மறு மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும் மற்றும் பொருத்தமான மாற்று சிகிச்சையாக கருதப்படுகிறது.

முரண்

RILEXINE Chewable மாத்திரைகள், நாய்க்குட்டிகளுக்கு cephalexin அல்லது β-lactam (எந்த பென்சிலின்ஸ் அல்லது செஃபாலோசோபின்களின்) ஆண்டிபயாடிக்குகளின் குழுவிற்கும் அறியப்பட்ட ஒவ்வாமை ஏற்படுகிறது.

எச்சரிக்கைகள்

நாய்களில் மட்டுமே பயன்படுத்துவதற்கு. மனிதர்களில் பயன்படுத்த வேண்டாம். இந்த மருந்து போடாதே குழந்தைகள் அடைய. நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள், பென்சிலின்கள் மற்றும் செபாலாஸ்போரின்ஸ் உட்பட, உணர்திறனுள்ள நபர்களிடத்தில் ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகளை ஏற்படுத்தும். Cephalexin உள்ளிட்ட அத்தகைய ஆண்டிமைக்ரோபயல்களை கையாளக்கூடிய உணர்திறன் கொண்ட நபர்கள், தோல் மற்றும் சளி சவ்வுகளுடன் ஒவ்வாமை எதிர்வினைகளைக் குறைப்பதற்காக தயாரிப்பு தொடர்புகளைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

மனிதர்கள் உட்செலுத்தப்படுகையில் உடனடியாக ஒரு மருத்துவரை தொடர்பு கொள்ளவும். மனிதர்கள் உட்செலுத்தப்படும் நிகழ்வுகளைப் பற்றிய ஆலோசனைகளுக்கு மருத்துவர்கள் ஒரு விஷம் கட்டுப்பாட்டு மையத்தை தொடர்பு கொள்ளலாம்.

மெட்டீரியல் பாதுகாப்பு டேட்டா ஷீட் (MSDS) நகலைப் பெறுவதற்கு, அல்லது எதிர்மறையான எதிர்விளைவுகளைப் பெற, 1-800-338-3659 இல் Virbac ஐ அழைக்கவும்.

முன்னெச்சரிக்கைகள்

ஒரு நிரூபிக்கப்பட்ட அல்லது வலுவாக சந்தேகிக்கப்படும் பாக்டீரியா தொற்று இல்லாத நிலையில் எதிர்மறை மருந்துகள் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது விலங்குகள் சிகிச்சை நன்மை வழங்க மற்றும் மருந்து எதிர்ப்பு ஆற்றல் நோய்கள் வளர்ச்சி ஆபத்தை அதிகரிக்க கூடும்.

RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் நன்றாக சுவைக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. பாதுகாப்பான இடத்தில் நாய்கள், பூனைகள் மற்றும் பிற விலங்குகளைத் தவிர்த்து, RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் சேமிக்கப்படுகின்றன. போதை ஒப்புதல் அனுபவம் நாய்களும், பூனைகளும் RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட விருப்பத்துடன் எடுத்துக்கொள்கின்றன என்பதைக் காட்டுகிறது. அதிக அளவு மாத்திரைகள் உட்கொண்டால் எதிர்மறையான விளைவுகள் ஏற்படலாம் (எதிர்மறையான எதிர்வினைகள், விலங்கு பாதுகாப்பு, மற்றும் நாய் உரிமையாளர்கள் பிரிவுகள் பற்றிய தகவல்). தயாரிப்பு அசல் தவிர வேறு ஒரு கொள்கலனில் விநியோகிக்கப்பட்டால், பரிந்துரைப்பாளர்கள் RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் நன்றாக சுவைக்க வடிவமைக்கப்பட்ட பாட்டில் லேபிளில் ஒரு அறிக்கையை சேர்த்துக்கொள்ள வேண்டும் மற்றும் ஒரு பாதுகாக்கப்பட்ட இடத்தில் செல்லப்பிராணிகளை அடைய வைக்க வேண்டும்.

இனப்பெருக்கம் மற்றும் கர்ப்பிணி அல்லது பாலூட்டுதல் பிட்சுகள் ஆகியவற்றிற்கு நோக்கம் கொண்ட நாய்களில் RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் பாதுகாப்பான பயன்பாடு மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை.

சிறுநீர் குளுக்கோஸில் நேர்மறை நேரடி கூம்புகள் சோதனை முடிவுகளும் தவறான நேர்மறையான எதிர்விளைவுகளும் சில செபலோஸ்போரின் ஆண்டிமைக்ரோபையல்ஸ் சிகிச்சையின் போது தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளன. செபலோஸ்போரின் ஆண்டிமைக்ரோபையல்ஸ் கூட மோசமாக உயர்த்தப்பட்ட சிறுநீர் புரதம் தீர்மானங்களை ஏற்படுத்தும். செபாலாஸ்போரின்ஸ் உள்ளிட்ட சில ஆண்டிமைக்ரோபயல்கள், சில சோதனை முறைகள் குறுக்கீடு காரணமாக ஆல்பீமின் மதிப்புகள் குறைக்கப்படலாம்.

எப்போதாவது, செபலோஸ்போரின்கள் myelotoxicity உடன் தொடர்புடையவையாக இருக்கின்றன, இதனால் நச்சுத்தன்மையுள்ள ந்யூட்டோபான்னியா1. செபலோஸ்போரின் சிகிச்சையுடன் காணப்பட்ட பிற குணநல எதிர்விளைவுகள் நியூட்ரூபீனியா, அனீமியா, ஹைபோபிரோதோமினிபைனியா, த்ரோபோசிட்டோபீனியா, நீண்டகால புரோட்டிராமின் காலம் (PT) மற்றும் பகுதி த்ரோபோபிளாஸ்டின் நேரம் (பி.டி.டீ), பிளேட்லெட் டிஸ்ஃபன்ஷன் மற்றும் சீரம் அமினாட்டன்ஸ்ஃபெரேசனில் உள்ள இடைநிலை அதிகரிப்பு2.

பாதகமான எதிர்வினைகள்

நாய்களில் மிகவும் பொதுவான எதிர்மறையான எதிர்வினைகள் வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, அனோரெக்ஸியா மற்றும் சோம்பல் ஆகியவையாகும். 1-800-338-3659 மணிக்கு Virbac ஐ சந்தேகத்திற்குரிய எதிர்மறையான எதிர்வினைகளை அறிவிக்க.

மொத்தம் 211 நாய்கள் துறையில் ஆய்வுப் பகுப்பாய்வு பகுப்பாய்வில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன. RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் மற்றும் மருந்துப்போக்குடன் சிகிச்சையளிக்கப்படும் நாய்களில் பதிவாகியுள்ள எதிர்விளைவுகள் அட்டவணை 1 இல் சுருக்கப்பட்டுள்ளன.

அட்டவணை 1: எதிர்மறையான எதிர்வினைகளின் எண்ணிக்கை * RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் கொண்ட கள ஆய்வு போது அறிக்கையிடப்பட்டது

பாதகமான விளைவு

RILEXINE மாத்திரைகள் n = 145

பிளேஸ்போ n = 66

எதிர்மறை விளைவுகளுடன் கூடிய நாய்களின் எண்ணிக்கை *

50 (34%)

22 (33%)

ஒவ்வொரு நிகழ்விலும் #

ஒவ்வொரு நிகழ்விலும் #

வாந்தி

29

9

வயிற்றுப்போக்கு

19

6

பசியற்ற

13

2

சோம்பல்

9

3

நமைத்தல்

5

0

டெர்மட்டிட்டிஸ்

4

3

தோல் அழற்சி

5

1

Otitis Externa

4

2

பாலிடிப்ஸீயா

2

2

சோம்னோலென்ஸ்

2

0

வாய்வு

1

1

டாகிப்னியா

1

1

* சில நாய்கள் ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட எதிர்மறை எதிர்வினை அல்லது அனுபவத்தில் அதே பாதகமான எதிர்வினை ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட நிகழ்வுகளை அனுபவித்திருக்கலாம்.

RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் மற்றும் மருந்துப்போலி சிகிச்சை பெற்ற நாய்களுக்கு இடையில் சிறுநீர் கழித்தல் உட்பட அனைத்து ஆய்வக சோதனைகளுக்கான சராசரி மதிப்புகள் எந்த மருத்துவ ரீதியில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகளிலும் காணப்படவில்லை. சிகிச்சையின் முடிவில், நியூட்ரபில்ஸ், WBC மற்றும் க்ளோபூலின் மதிப்புகள் ஆகியவற்றுக்கான குழுமம் RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் குழுவில் இருந்ததைவிட மருந்துப்போலி குழுவில் கணிசமான அளவு உயர்ந்தது; அதேசமயம், ஈசின்போப்கள், A / G விகிதம் மதிப்புகள் மற்றும் மொத்த புரோட்டீன் மதிப்புகள் ஆகியவற்றுக்கான குழு மதிப்புகள், மேல்புற குழுவில் இருப்பதை விட RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் குழுவில் கணிசமாக உயர்ந்தவை.இந்த அளவுருக்களில் ஆறு, வேறுபாடுகள் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்தவை அல்ல, ஒவ்வொன்றிற்கும் சராசரி மதிப்புகள் சாதாரண வரம்பிற்குள் இருந்தன.

சந்தேகத்திற்குரிய பாதகமான மருந்து நிகழ்வுகள் மற்றும் / அல்லது பாதுகாப்பு தரவு தாள் (SDS) அல்லது தொழில்நுட்ப உதவியின் நகலைப் பெற, 1-800-338-3659 மணிக்கு Virbac விலங்கு ஆரோக்கியத்துடன் தொடர்புகொள்ளவும். விலங்கு மருந்துகளுக்கான பாதகமான மருந்து அனுபவத்தைப் பற்றிய கூடுதல் தகவலுக்கு, 1-888-FDA-VET அல்லது ஆன்லைனில் FDA உடன் தொடர்பு கொள்ளுங்கள் http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth

DOG உரிமையாளர்களுக்கான தகவல்: RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் நன்றாக சுவைக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன என்பதை உரிமையாளர்கள் அறிவுறுத்த வேண்டும். தற்செயலான உட்செலுத்துதல் அல்லது அதிகப்படியான தடுக்க தடுக்கும் பொருட்டு, செல்லப்பிராணிகளை அடைவதற்கு ஒரு பாதுகாக்கப்பட்ட சேமிப்பக பகுதியில் தயாரிப்புகளை வைத்திருப்பதற்கு உரிமையாளர்கள் அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும். நாய்கள் மற்றும் பூனைகள் ஆகியவை RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட மனமகிழும் என்று போஸ்ட் ஒப்புதல் அனுபவம் காட்டுகிறது. அதிக அளவு மாத்திரைகள் உட்கொண்டால் எதிர்மறையான விளைவுகள் ஏற்படலாம் (முன்னறிவிப்புகள், எதிர்மறையான எதிர்வினைகள், மற்றும் விலங்கு பாதுகாப்பு பிரிவுகள்).

உரிமையாளர்கள் தங்களின் மருத்துவர் உடனடியாக தொடர்பு கொள்ளவும், Virbac AH, Inc. (1-800-338-3659) தெரிவிக்க வேண்டும், மேலும் நாய்கள் பரிந்துரைக்கப்படும் விட அதிகமான மாத்திரைகள் அல்லது மற்ற பிராணிகள் RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் உட்கொண்டால். மனிதர்களால் தற்செயலான உட்கொள்ளல் ஏற்பட்டால் உடனடியாக ஒரு மருத்துவரை தொடர்பு கொள்ளவும்.

மருத்துவ மருந்தியல்

பாக்டீரிசைடு ஆண்டிபயாடிக்குகளின் செபலோஸ்போரின் குடும்பத்திற்கு Cephalexin சொந்தமானது.

Cephalexin உடனடியாக மற்றும் வாய்வழி நிர்வாகம் (90% முழுமையான உயிர்வளிப்புத்தன்மை) தொடர்ந்து முழுமையாக உறிஞ்சப்படுகிறது. இரத்த செறிவுகள் குறைந்தபட்சம் 15 முதல் 45 மி.கி. / கி.மு. வரையில் டோஸ் விகிதத்தில் விகிதாசாரமாக உள்ளன. கால்சியம் ப்ளாஸ்மா புரதங்களுக்கு பிணைப்பு குறைவாக உள்ளது, இது 9 முதல் 13% வரை 0.5 முதல் 100 மைக்ரோகிராம் / மி.லி.

உணவு சிகப்பு செஃபலேக்சின் செறிவுகளைக் குறைக்கிறது, ஆனால் உறிஞ்சுதலின் அளவிற்கு புறக்கணிக்கத்தக்க விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

மருந்தைப் பற்றிக் கொண்டிருக்கும் மருந்தின் வேதியியல் (பி.கே) ஒரு சுருக்கமானது, 22 மில்லி / கி.பை அளவைக் கொடுக்கப்பட்ட அட்டவணையில் வழங்கப்படுகிறது.

அட்டவணை 2: மருந்தாளுனரின் அளவுரு மதிப்புகள் (குறியீடான நியமச்சாய்வு), RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் (N = 12) 22 மில்ஜி /

அளவுரு

வேகமாக1

எஃப் எஸ்டி எஸ்சி1

AUCINF_obs (mg.h / L)

105.36 ± 17.31

108.35 ± 25.85

AUClast (mg.h / L)

97.33 ± 13.18

95.19 ± 11.84

Cmax (mg / L)

21.66 ± 2.74

16.99 ± 2.71

T1 வரையான / 2 (ஏ)

7.33 ± 4.30

8.79 ± 6.44

Tmax (h)

1.42 ± 0.42

1.17 ± 0.25

1எஸ்டி = நியமச்சாய்வு

செபலோஸ்போபின்கள் நேரம்-சார்ந்து கொல்லும் விளைவுகளுடன் தொடர்புடையவை. இதற்கிடையே, மின்காந்தம் (டி & எம்ஐசி) மேலே உள்ள மருந்தாண்டியல் (PD) இலக்கு. ஸ்டீஃபிலோகோகல் நோய்த்தாக்கங்களுக்கான, MIC க்கும் நேரத்திற்கும் குறிக்கோள் 40% வீதம் இடைவெளியில் (இது BID வீரியம் அட்டவணைக்கு 4.8 மணி நேரம் என மொழிபெயர்க்கப்பட்டுள்ளது). ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கால் தொற்றுக்களுக்காக, MIC க்கு மேலே உள்ள நேரத்தை இலக்காக 60% வீதம் இடைவெளி (அதாவது, 7.2 மணி). பி.கே.-பி.டி. இலக்கானது 22 மில்லி / கி.கி.டி பி.டி.டி வீரியம் மருந்தை உட்கொண்டால் அல்லது உண்ணாவிட்டால்,90 ஐந்து எஸ். சூடீனெட்டீமீஸ் 2 μg / mL ஆகும். பிளாஸ்மா மருந்து செறிவுகள் சரியாக 22 மில்லி / கிலோ அளவிற்கு இயல்பாக்கப்பட்டு, 10% புரத பிணைப்பிற்கான திருத்தப்பட்டது (கால்நடையின் பிளாஸ்மாவில் கண்டெடுக்கப்பட்ட புரத பிணைப்பு).

விரக்தி நிலைமைகளின் கீழ், முதல் நாளன்று அனைத்து நாய்களிலும் அனைத்து இலக்குகளிலும் சந்தித்தனர். உணவு, இலக்கு எஸ். ஏரியஸ் இரண்டாவது தினசரி அளவைப் பெற்றது. எனவே, 22 மி.கி / கி.கி. பி.டி.டி வீதம் இடைவெளி உண்ணுதல் அல்லது உண்ணாவிரத நிலையில் பி.கே.-பி.டி இலக்குகளை அடைவதில் வெற்றி பெற்றது.

நுண்ணுயிரியல்: Cephalexin ஒரு செபலோஸ்போரின் ஆண்டிபயாடிக் ஆகும். பிற β-லாக்டாம் ஆண்டிமைக்ரோபைல்ஸ் போலவே, சைபலேக்சின் பாக்டீரியல் செல் சுவர் தொகுப்புடன் தலையிடுவதன் மூலம் அதன் தடுப்பு விளைவுகளைச் செலுத்துகிறது. இந்த குறுக்கீடு முதன்மையாக பெனிசிலின்-பிணைப்பு புரதங்கள் (பிபிபிஎஸ்) (அதாவது, டிராம்பெப்டிடேட்ஸ் மற்றும் கார்பாக்சைபிடிடைஸ்) ஆகியவற்றின் பிணைப்பைக் கொண்டிருக்கும், இது பாக்டீரியா சுவரின் தொகுப்புக்கு அவசியமானதாகும். 2008-2009 அமெரிக்க புலவியல் விசாரணைகளில் கேனீன் பைடோடமாவிலிருந்து தனித்தனி லேபிள்-கூற்று நோய்க்கிருமிகளுக்கு எதிராக சிபலேக்ஸின் குறைந்தபட்ச தடுப்பு கருத்தரிப்புகள் (MIC கள்) அட்டவணையில் வழங்கப்பட்டுள்ளன. அனைத்து MIC க்கள் மருத்துவ ஆய்வக தரநிலைகள் (CLSI) தரநிலைகளுக்கு ஏற்ப நிர்ணயிக்கப்பட்டன.

அட்டவணை 3: எதிராக Cephalexin MIC மதிப்புகள் சுருக்கம் எஸ். சூடீனெட்டீமீஸ் RILEXINE உடன் சிகிச்சை பெற்ற 88 நாய்களில் இருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது® 2008-2009 ஆண்டுகளில் யு.எஸ். கள ஆய்வுகளில் பாக்டீரியா பியோடெர்மாவின் மெல்லிய மாத்திரைகள்

நுண்ணுயிர் சிகிச்சை விளைவு

மாதிரி நேரம்

மஇகா50 மை.கி / மிலி

மஇகா90 மை.கி / மிலி

MIC வீச்சு μg / mL

வெற்றி (n = 61) *

முன் செயலாக்கம்

1

2

1-2

தோல்வி (n = 27) **

முன் செயலாக்கம்

1

2

1-8

பிந்தைய சிகிச்சை (n = 17)

2

16

1-32

* காயங்கள் இல்லாததால் எந்தப் பிந்தைய சிகிச்சை மாதிரி நடத்தப்படவில்லை.

** 27 தோல்வியில், 10 நேர்மறை பிந்தைய சிகிச்சை கலாச்சாரங்களைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

பலன்

RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் மருத்துவ செயல்திறன் ஒரு சீரற்ற, பல்-இடம், மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு துறையில் ஆய்வு (டேபிள் 4 பார்க்கவும்) இல் நிறுவப்பட்டது. இந்த ஆய்வில், இரண்டாம் மாதிரியான பாக்டீரியா பியோடெர்மா கொண்ட 131 நாய்கள் 22 மைக்ரோ / கிலோ (10 மில்ஜி / எல்பி) உடல் எடை அல்லது ஒரு எதிர்மறை கட்டுப்பாட்டுடன் (n = 40) இரண்டு முறை தினசரி 28 நாட்கள் இரண்டில் தினமும் RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் (n = 91) நாட்கள், பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் மேலதிக மேற்பரப்பு பாக்டீரியா பியோதர்மா சிகிச்சையில் மருந்துப்போலி (70% வெற்றி விகிதம் 13% முறையே) உயர்ந்ததாக கருதப்பட்டன. ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் சூடோன்டீரியஸ்.

அட்டவணை 4: முதன்மை முடிப்பு: குணப்படுத்தும் சதவீதம் * (செயல்திறன் மக்கள்தொகை)

சிகிச்சை

RILEXINE மாத்திரைகள்

ப்ளேசெபோ

ப மதிப்பு

என்

91

40

வெற்றி

64 (70.3%)

5 (12.5%)

0.0009

தோல்விகள்

27

35

* ஆய்வு முடிவில் காயங்கள் இல்லாதது.

ஏற்புத்தன்மையால்: RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் palatability இரண்டு தனி பல இடம் ஆய்வுகள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. முதல் ஆய்வில், 39 வாடிக்கையாளர் சொந்தமான நாய்கள் RILEXINE Chewable மாத்திரைகள் கொண்டு 22 mg / kg மற்றும் தயாரிப்பு palatability மதிப்பீடு. 7 நாட்களுக்கு உணவளிக்கும் முன் தினசரி இரண்டு முறை பரிசோதித்தல் சோதனை நடத்தப்பட்டது. நாய்கள் இலவசமாக உட்கொள்ளப்படுகின்றன (வெற்று கிண்ணத்தில் அல்லது திறந்த கையில் இருந்து) 80.8% அளவுகள். இரண்டாவது ஆய்வில், துறையில் செயல்திறன் ஆய்வுகளில் சேர்ந்த 64 வாடிக்கையாளர் சொந்தமான நாய்கள் இதேபோன்று மதிப்பீடு செய்யப்பட்டு, 78.4% அளவிற்கான இலவசமாக உட்கொண்டன.

ANIMAL SAFETY: RILEXINE Chewable மாத்திரைகள், 12 வார வயதுடைய ஆரோக்கியமான பீஜில்கள் ஒரு நாளைக்கு 0 மில்லி / கிலோ (மருந்துப்போலி), 22 மில்லி / கிலோ (1X), 66 மில்லி / கி (3X), 110 மில்ஜி / கிலோ (5X) ) 12 வாரங்கள், மற்றும் 22 மில்லி / கிலோ இரண்டு முறை 12 வாரங்கள் ஒரு நாள். மிகவும் பொதுவான மருத்துவ கண்டுபிடிப்புகள் எபிபோரா, உமிழ்தல், வாந்தி மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை அனைத்து வகை குழுக்களுக்கிடையில் இருந்தன. மூன்று நாய்கள் குறைந்துவிட்டன (ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 22 மி.கி / கிலோ, ஒரு நாளைக்கு 22 மில்லி / கிலோ, ஒரு நாளைக்கு மூன்று முறை, 66 மி.கி / கி.கி. மூன்று முறை ஒரு நாள் குழுக்கள்). இந்த அவதானிப்புகள் லேசான மற்றும் ஊனமுற்றவையாக இருந்தன.

110 மில்லி / கி.கூட்டரில் மூன்று முறை ஒரு நாள் குழு மற்றும் 22 மில்லி / கிலோ ஆகிய இரண்டில் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை ஒரு டோஸ் சார்ந்த சார் முறைமையில் அதிகரிக்கிறது. கட்டுப்பாட்டுடன் ஒப்பிடும்போது சராசரியாக 110 மி.கி / கிலோவில் மூன்று முறை ஒரு நாள் குழுவில் சர்ப்டொல் டிஹைட்ரோஜினேஸ் (SDH) அதிகரித்துள்ளது. இந்த மாற்றங்கள் மிகக் குறைவாக இருந்தன, மதிப்புகள் எதிர்பார்க்கப்பட்ட வரலாற்று கட்டுப்பாட்டு வரம்பில் இருந்தன. கட்டுப்பாட்டுடன் ஒப்பிடும்போது மொத்த புரதத்தில் (குறைந்தபட்சம் 110 மி.கி / கி.கி. மூன்று முறை ஒரு நாள் குழு) மற்றும் / அல்லது குளோபுலின் (22, 66 மற்றும் 110 மில்லி / கி.கி. இந்த மாற்றங்கள் ஆல்பினின் / குளோபினின் விகிதங்களில் அவ்வப்போது அதிகரித்தன. ஒரு மருந்து விளைவை ஆளமுடியாது என்றாலும், இந்த மாற்றங்கள் மருத்துவ ரீதியாக பொருத்தமானவை அல்ல.

ப்ரோத்ரோம்பின் நேரம் (PT) இல் ஒரு மிதமான நீடிப்பு 22 மில்லி / கிலோவில் ஒரு நாளைக்கு மூன்று முறை காணப்படுகிறது. குறிப்பு வரம்புகளுக்குள்ளேயே இருந்த சிறிய மாற்றத்தின் காரணமாக இது மருத்துவ ரீதியாக சம்பந்தப்பட்டதாக கருதப்படவில்லை.

110 மில்லி / கிலோவில் ஒரு நாய் ஒரு நாள் குழுவில் வாரத்தின் 8 மற்றும் வார 12 மாதிரிகள் பிலிரூபினூரியாவின் மிதமான அளவு இருந்தது. மருத்துவ முக்கியத்துவம் குறிப்பிடப்படவில்லை.

Cephalexin எந்த நாள் அல்லது எந்த கட்டுப்பாடு விலங்குகள் முன் எந்த நாள் 1 மாதிரிகள் இல்லை. வீட்டிற்குப் பிறகு, cephalexin நன்கு சிகிச்சை நாய்களின் முறையான சுழற்சி உறிஞ்சப்படுகிறது. பாலினம் மற்றும் டோஸ் அளவை பொறுத்து, வீக் 8 சராசரி தொட்டி செறிவுகள் பொதுவாக வாரம் 4 மற்றும் 12 தொட்டி செறிவுகள் (ஒரு 0.9 மற்றும் 3.6 மடங்கு வேறுபாடு இடையே) விட அதிகமாக இருந்தது. 110 mg / kg அளவு மூன்று முறை தினசரி நிர்வாகம் 2.6 μg / mL மற்றும் 8.7 μg / mL 22 mg / kg மற்றும் 66 mg / kg ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் முறையே 11.2 μg / mL எனவும், வாரம் 12 இல் முறையே பிளாஸ்மா செஃபலேக்ஸின் தொட்டி செறிவு இரண்டு முறை தினசரி 22 மில்லி / கி.பீ. என்ற முறையின் பிளாஸ்மா செஃபலேக்ஸின் தொட்டி செறிவு முறையே 0.7, 1.3 மற்றும் 1.0 μg / mL ஆகியவை முறையே வாரங்கள் 4, 8 மற்றும் 12 ஆகிய இடங்களில் இருந்தன.

ஸ்டோரேஜ் தகவல்: 20 ° C-25 ° C (68 ° F-77 ° F), 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) க்கு இடையில் அனுமதிக்கப்படுகிறது.

எப்படி வழங்கப்படுகிறது

RILEXINE (cephalexin) Chewable மாத்திரைகள் 100 மாத்திரைகள் பாட்டில்களில் 150 மி.கி., 300 மி.கி. மற்றும் 600 மில்லி டேப்களில் வழங்கப்படுகின்றன.

NADA 141-326, FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

விநியோகித்தது: Virbac விலங்கு உடல்நலம், இன்க்., வொர்க் வொர்த், TX 76137 அமெரிக்கா

திருத்தம் தேதி 02/2016

1பிர்சார்டு எஸ்.ஜே மற்றும் ஷெர்டிங் ஆர்ஜி. சாண்டர்ஸ் மேனுவல் ஆஃப் ஸ்மால் அனிமல் ப்ராக்டீஸ், 2 வது பதிப்பு. டபிள்யு.பி சாண்டர்ஸ் கோ 2000: ப. 166.

2ஆடம்ஸ் HR. கால்நடை மருந்தியல் மற்றும் சிகிச்சை, 8வது பதிப்பு, 2001, ப. 825.

RILEXINE என்பது Virbac S.A. இன் பதிவு செய்யப்பட்ட வர்த்தக முத்திரை ஆகும்.

NDC-

150 மி.கி.

100 மாத்திரைகள்

051311-026-10

302017-03, 302054-03

300 மி.கி.

100 மாத்திரைகள்

051311-036-10

302019-03, 302055-03

600 மி.கி.

100 மாத்திரைகள்

051311-046-10

302021-03, 302056-03

நேபாள கம்யூனிஸ்ட் கட்சி: 1023128.3

VIRBAC AH, INC.
வீர்பாக் கார்ப்பரேஷன்

P.O. BOX 162059, ஃபோர்ட் வொத்த்த், TX, 76161
தொலைபேசி: 817-831-5030
ஆர்டர் டெஸ்க்: 800-338-3659
தொலைநகல்: 817-831-8327
இணையதளம்: http://us.virbac.com/

மேலே வெளியிடப்பட்ட Rilexine Chewable மாத்திரைகள் தகவலின் துல்லியத்தை உறுதி செய்ய ஒவ்வொரு முயற்சியும் செய்யப்பட்டுள்ளது. இருப்பினும், அமெரிக்க தயாரிப்பு லேபிள் அல்லது தொகுப்பு செருகலில் உள்ள தயாரிப்பு தகவலுடன் பழகுவதற்கான வாசகர்களின் பொறுப்பாகும்.

பதிப்புரிமை © 2019 ஆடினிட்டிக்ஸ் LLC. புதுப்பிக்கப்பட்டது: 2019-01-22

மேலும் படிக்க